La Legge 326/2003 ha previsto la costituzione di un Fondo nazionale presso AIFA per l’impiego, a carico del SSN, di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di terapia, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie. La Legge 326/2003 ha previsto la costituzione di un Fondo nazionale presso AIFA per l’impiego di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di terapia, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie. Segreteria Tecnica Istituzionale della Direzione Generale, Ufficio Relazioni istituzionali internazionali, Settore Risorse strumentali e finanziarie, Ufficio Attività negoziale e gestione patrimonio, Ufficio reclutamento e formazione, incarichi e rapporti di lavoro flessibile, Ufficio Autorizzazione all’immissione in commercio, Ufficio Certificazioni e Importazioni Parallele, Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni, Settore Innovazione e Strategia del farmaco, Ufficio Innovazione e Scientific Advice EMA, Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali, Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP materie prime, Ufficio Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico, Commissioni consultive e tecnico scientifiche, Calendario riunioni della Commissione Tecnico Scientifica, Calendario riunioni del Comitato Prezzi e Rimborso, Convegno AIFA: “Farmaci. note: Entrata in vigore del decreto: 2-10-2003. Legge n. 648 del 1996 2) Che cosa è il Fondo AIFA 5% istituito dalla Legge 326/2003 ed a cosa serve? richiesta preventivo fondo aifa 5% (legge n.326/2003) Il modulo dovrà essere compilato su carta intestata da parte della Farmacia della struttura in cui viene trattato il paziente e inviato alla casella postale 648.fondo5@aifa.gov.it L’Aifa, Agenzia Italiana del Farmaco, è stata istituita grazie alla legge 326 del 2003 al fine di autorizzare e controllare i farmaci che circolano sul territorio italiano, garantendone in questo modo la massima qualità e sicurezza. Supporto scientifico e regolatorio, Centro Informazione Indipendente sul Farmaco - FarmaciLine, Medicinali equivalenti: la nuova guida AIFA, Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali, Bando per il progetto strategico INTERCEPTOR, Archivio Bandi AIFA Ricerca Indipendente 2005-2017, Legge 648/96 - Fondo 5% - Uso compassionevole, Registro nazionale centri clinici e Comitati etici, Centro di coordinamento nazionale dei CE per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio, Comunicazioni Managed Entry Agreements (MEA), Farmaci innovativi sottoposti a monitoraggio, Lista aggiornata dei Registri e dei Piani Terapeutici web based, Strutture sanitarie abilitate dagli approvatori regionali, Trattati Internazionali e il Diritto alla Salute, Trattati Internazionali relativi ai Diritti Umani dei Pazienti, Procedura di nomina / sostituzione / cancellazione Referente, Pre-richiesta di autorizzazioni tramite portale Impresainungiorno.gov, Determine RUP e strutture a supporto relative agli appalti e concessioni, Qualità delle procedure e Controllo di gestione, Campagna di comunicazione del progetto Europeo Fakeshare (I e II) - "Farmaci online: sai davvero cosa stai comprando? Al fine di pervenire alla regolarizzazione del settore è consentito, in conseguenza del condono di cui al presente articolo, il rilascio del titolo abilitativo edilizio in sanatoria delle opere esistenti non … 2) Che cosa è il Fondo AIFA 5% istituito dalla Legge 326/2003 ed a cosa serve? 48, commi 18 e 19, lettera a) del decreto-legge n. 269/2003, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 326/2003 e dei provvedimenti per l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge n. 648/1996; 5. 113/2016), Innovazione. 8 maggio 2003 e per la L. 648/96-> Ripristino del rimborso diretto alle aziende. 8 maggio 2003 e per la L. 648/96-> Ripristino del rimborso diretto alle aziende. Fondo AIFA del 5% (legge 326/2003, art. Non saranno prese in considerazione richieste pervenute con modalità differente. Decreto-Legge convertito con modificazioni dalla L.24 novembre 2003, n. 326 (in SO n.181, relativo alla G.U. Visto l'art. richiesta preventivo fondo aifa 5% (legge n.326/2003) Il modulo dovrà essere compilato su carta intestata da parte della Farmacia della struttura in cui viene trattato il paziente e inviato alla casella postale 648.fondo5@aifa.gov.it TESTO COORDINATO DEL DECRETO-LEGGE 30 settembre 2003, n. 269 Testo del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, coordinato con la legge di conversione 24 novembre 2003, n. 326, recante: «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici.». Le richieste di accesso al fondo AIFA devono essere su base nominale per singolo paziente e, in particolare, devono contenere le seguenti informazioni: razionale a supporto del trattamento proposto inclusa la giustificazione di mancata alternativa terapeutica, piano terapeutico proposto (dosaggio, durata della terapia), preventivo di spesa per il trattamento proposto. del comma 5, lett. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326; Ritenuto che la manovra sul PFN 2006 si configura come anticipazione rispetto al 60% dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica convenzionata per … Questo sito utilizza cookie tecnici, analytics e di terze parti. La richiesta dei neurologi dell’ ospedale Bambino Gesù per avere il trattamento attraverso una legge speciale, la 326 del 2003, che prevede un … Legge 24 novembre 2003, n. 326 "Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.274 del 25 novembre 2003 - Supplemento Ordinario n. 181 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici. farmaco (Aifa), istituita dall’articolo 48 del decreto-legge n. 269 del 2003, convertito dalla legge n. 326 del 2003, preposta al governo della politica del farmaco. Decreto-Legge convertito con modificazioni dalla L.24 novembre 2003, n. 326 (in SO n.181, relativo alla G.U. Fondo nazionale AIFA (Legge 326/2003 – “fondo 5%”) Uso non ripetitivo di terapie avanzate Legge 648/1996 e Fondo AIFA prevedono il rimborso del farmaco, rispettivamente, da parte del Servizio Sanitario Nazionale e da parte di AIFA. RICHIESTA ACCESSO AL FONDO AIFA 5% (Legge n.326/2003) Il presente modulo è obbligatorio e deve essere compilato in ogni sua parte. … Legge 326/03 -> Istituzione di un registro delle autorizzazioni all’accesso al fondo AIFA. Indicare se si tratta di. efficacia e di sicurezza del farmaco, ringraziando AIFA per aver autorizzato le richieste ai sensi della legge n. 326/2003 (fondo AIFA del 5%) per il farmaco che sono state sottomesse fino ad oggi all’Agenzia e fa presente che altre quattro richieste verranno a breve inviate dal suo centro. La richiesta di accesso al Fondo AIFA 5% viene valutata dall'Agenzia, che esprime il parere previa verifica dell’esistenza delle condizioni previste dalla legge. 48, commi 18 e 19, lettera a) del decreto-legge n. 269/2003, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 326/2003 e dei provvedimenti per l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge n. 648/1996; n. 274 del 25 novembre 2003) Articoli da 1 a 4 (omissis) Art. Legge del 24 novembre 2003, n. 326 Gazzetta Ufficiale del 25 novembre 2003, n. 274 S.O. Tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica 1. Legge 24 novembre 2003, n. 326 "Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici" (Pubblicata nel Supplemento Ordinario n. 181 alla Gazzetta Ufficiale 25 novembre 2003, n. 274 ) Inserire sul sito di AIFA un elenco dei farmaci erogati tramite il fondo e delle relative patologie, analogamente a quanto previsto per il D.M. 25/11/2003, n.274). Visto l'art. Legge 24 novembre 2003, n. 326 "Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.274 del 25 novembre 2003 - Supplemento Ordinario n. 181 Ampiamente sotto utilizzato, come dimostrato dai dati dell’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed), il fondo Aifa istituito con la Legge n. 326 del 2003 per l’impiego, a carico Ssn, di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di cura, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie. Le richieste di accesso al fondo AIFA devono essere inoltrate, su base nominale per singolo paziente, dai Centri di riferimento che hanno in cura i malati, con la definizione della diagnosi e del piano terapeutico. (Ultimo aggiornamento all'atto pubblicato il 30/12/2020) Chi autorizza i vaccini e come sono autorizzati? Sul sito dell’associazione è presente il rapporto dell’incontro, al termine del quale la stessa delegazione Aifa indica la strada della Legge 326/2003 per ottenere il farmaco. Qualità dei vaccini prima, durante e dopo la commercializzazione, Vaccini obbligatori e a offerta gratuita e attiva (Legge 119/2017), Vaccini autorizzati e commercializzati non inclusi nella legge 119/2017, Revisione dei sartani. ISTRUZIONI PER LA PARTECIPAZIONE AL BANDO AIFA 2008 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci ai sensi dell’articolo 48, commi 5, lettera g), e 19, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito dalla legge 24 novembre 2003, n. 326. Il fondo previsto dal comma 1, quinto periodo, dell'articolo 29 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, può essere incrementato anche con quota parte delle entrate derivanti dal presente articolo. All'articolo 33 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, sono apportate le seguenti modificazioni: a) al comma 4: 1) alla lettera a), le parole: "almeno del 9 per cento" sono sostituite dalle seguenti: "almeno dell'8 per cento"; Ricordiamo che la richiesta di accesso precoce ad un farmaco con la Legge 326/2003 può essere presentata da strutture specialistiche su indicazione di un medico che propone il trattamento per un singolo paziente. Inoltre, la nuova legge ha modificato l’Art.48 della Legge n. 326 del 2003, indicando che le Regioni e le società scientifiche specifiche del settore clinico possano presentare domanda di accesso al cosiddetto fondo AIFA. L’AIFA destina al Fondo il 50% del contributo che le aziende farmaceutiche versano su base annuale e corrispondente al 5% delle spese annuali per attività di promozione delle aziende farmaceutiche. Supplemento ordinario alla ``Gazzetta Ufficiale,, n. 274 del 25 novembre 2003 - Serie generale Legge 648/96; Legge n. 326 del 2003 (Fondo AIFA 5%) D.M 7 Settembre 2017 (Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica) Legge 94/1998; Decreto ministeriale 18 maggio 2001, n. 279 (Malattie rare) Sperimentazione clinica dei medicinali Legge 326/03 -> Istituzione di un registro delle autorizzazioni all’accesso al fondo AIFA. La richiesta di accesso al Fondo AIFA 5% deve essere trasmessa esclusivamente in formato elettronico dai Centri di riferimento che hanno in cura i malati all'indirizzo di posta elettronica 648.fondo5@aifa.gov.it mediante i seguenti moduli compilati in tutte le loro parti: Si sottolinea che la prescrizione del trattamento off-label è di esclusiva responsabilità del medico curante. Testo del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, coordinato con la legge di conversione 24 novembre 2003, n. 326, recante: "Disposizioni urgenti per favorire lo … BANDO AIFA 2018 PER LA RICERCA INDIPENDENTE SUI FARMACI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci ai sensi dell’articolo 48, comma 5, lettera g), e comma 19, lettera b), numero 3, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326 e ss.mm.ii. LEGGE 24 novembre 2003, n. 326 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici. 1. 48, comma 8, lettera b) del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito in legge 24 novembre 2003 n. 326. n. 181 Supplemento Ordinario 25 novembre 2003, n. 181 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici. Tale contributo è corrispondente al 5% delle spese annuali per attività di promozione che le aziende farmaceutiche destinano ai medici. c), dell’art. TESTO COORDINATO DEL DECRETO-LEGGE 30 settembre 2003, n. 269 Testo del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, coordinato con la legge di conversione 24 novembre 2003, n. 326, recante: «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici.». Legge 24 novembre 2003, n. 326 "Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici" (Pubblicata nel Supplemento Ordinario n. 181 alla Gazzetta Ufficiale 25 novembre 2003, n. 274 ) LEGGE 24 novembre 2003, n. 326 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici. Sono disponibili le linee guida per la richiesta di rimborso delle spese sostenute per l’acquisto di farmaci per i quali sia stato autorizzato l’accesso al Fondo AIFA 5%. LEGGE 326 DEL 2003 Testo del decreto-legge coordinato con la legge di conversione pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 274 del 25 novembre 2003 - Supplemento Ordinario n. 181 OMISSIS…. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA); Vista le legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del Servizio sanitario nazionale; Visto il decreto-legge … Legge 24 novembre 2003, n. 326 "Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.274 del 25 novembre 2003 - Supplemento Ordinario n. 181 Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato le modalità di ripartizione del Fondo alimentato, in osservanza al dettato della legge 326/2003, dai contributi versati annualmente dalle Aziende farmaceutiche in misura pari al 5% delle spese sostenute per le loro attività di promozione. I contenuti di questa pagina non sono più aggiornati. c), dell’art. Elenco dei lotti ritirati in Italia, Batch Release per i medicinali immunologici e i medicinali derivati dal sangue e dal plasma (umano), Ispezioni GCP sulle Sperimentazioni Cliniche dei Medicinali, Farmacovigilanza nelle sperimentazioni cliniche, Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO), Requisiti e Orientamenti per la qualità delle sperimentazioni, Verbale d'ispezione e classificazione delle deviazioni, Simposio AIFA GVP sulle Ispezioni di Farmacovigilanza, Nuove Autorizzazioni alla produzione/importazione di medicinali e Certificati di conformità alle GMP, Autocertificazione per produzione e importazione di medicinali, Osservatorio sull’impiego dei medicinali (OsMed), Uso degli antibiotici e antibiotico-resistenza, Indicatori di programmazione e controllo (nuova versione), Indicatori di programmazione e controllo (prima versione), Governo Spesa Farmaceutica (DL. Legge 24 novembre 2003, n. 326 "Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.274 del 25 novembre 2003 - Supplemento Ordinario n. 181 10. Sono disponibili le linee guida per la richiesta di rimborso delle spese sostenute per l’acquisto di farmaci per i quali sia stato autorizzato l’accesso al Fondo 5%. AIFA valuta che la richiesta di finanziamento per il trattamento prescritto sia conforme a quanto previsto dalla Legge n.326/2003 ai fini dell’eventuale rimborso dei costi sostenuti. Il Fondo Nazionale AIFA (Fondo 5%) La Legge 326/2003 ha previsto la costituzione di un … razionale a supporto del trattamento proposto; piano terapeutico proposto (dosaggio, durata della terapia). Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato le modalità di ripartizione del Fondo alimentato, in osservanza al dettato della legge 326/2003, dai contributi versati annualmente dalle Aziende farmaceutiche in misura pari al 5% delle spese sostenute per le loro attività di promozione. Supplemento ordinario alla ``Gazzetta Ufficiale,, n. 274 del 25 novembre 2003 - Serie generale • la Legge 326 del 2003, art.48 (fondo AIFA), il D.M. Infine con legge n. 14 del 27 febbraio 2009, art. Con la Legge 326/2003 è stato istituito un Fondo nazionale presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in cui confluiscono il 5% delle spese annuali per attività di … FONDO AIFA 5% istituito con la LEGGE 326/2003 Il fondo AIFA 5% rappresenta un fondo nazionale istituito dalla legge n.326 del 2003 per l’impiego, a carico del Servizio Sanitario Nazionale, di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e di farmaci che rappresentano una +39 06 5978401Partita IVA: 08703841000Codice Fiscale: 97345810580Codice IPA: UFE1TR. Legge 24 novembre 2003, n. 326 - Testo coordinato del Decreto-Legge 30 settembre 2003, n. 269. Con la Legge 326/2003 è stato istituito un Fondo nazionale presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in cui confluiscono il 5% delle spese annuali per attività di … La Legge 326/2003 ha previsto la costituzione di un Fondo nazionale presso AIFA per l’impiego di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di terapia, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie. 1, L. 24.11.2003, n. 326 1. L'Agenzia italiana del farmaco (in acronimo AIFA) è un ente di diritto pubblico, competente per l'attività regolatoria dei farmaci in Italia. Il Fondo è costituito dal 50% del contributo che le aziende farmaceutiche versano su base annuale ad AIFA. L’uso compassionevole prevede la fornitura diretta e gratuita da parte del produttore del medicinale. L’interesse prioritario che deve guidare l’attività dell’Aifa è l’interesse dei cittadini. a) E’ un Fondo nazionale per l’utilizzo a carico del SSN di farmaci orfani per il trattamento delle malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di vita, in attesa della … Finalità e caratteristiche generali Via del Tritone, 181 - 00187 Roma Tel. Per procedere alle dichiarazioni connesse all’ammissione alla detrazione o al rimborso dell’IVA, utilizzare il seguente modulo: È obbligatorio comunicare l’inizio e l’eventuale interruzione precoce del trattamento il cui finanziamento sia stato preventivamente autorizzato da AIFA mediante l’apposito modulo Comunicazione inizio e interruzione del trattamento da inviare all’indirizzo di posta elettronica 648.fondo5@aifa.gov.it. Usali con cautela" (anno 2010), "Antibiotici? efficacia e di sicurezza del farmaco, ringraziando AIFA per aver autorizzato le richieste ai sensi della legge n. 326/2003 (fondo AIFA del 5%) per il farmaco che sono state sottomesse fino ad oggi all’Agenzia e fa presente che altre quattro richieste verranno a breve inviate dal suo centro. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novem-bre 2003, n. 326, che istituisce l Agenzia italiana del farmaco (AIFA); V isto il decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro dell eco- I richiesta di accesso al fondo Richiesta di rinnovo di accesso al fondo Medicinale Farmaci equivalenti un vantaggio per tutti" (anno 2007), Oneri informativi per cittadini e imprese, Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo, Sanzioni per mancata comunicazione dei dati, Titolari di incarichi di collaborazione o consulenza, Dirigenti delle professionalità sanitarie, Incarichi conferiti e autorizzati ai dipendenti, Dichiarazioni sostitutive e acquisizione d'ufficio dei dati, Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici, Atti degli Organismi indipendenti di valutazione, Organi di revisione amministrativa e contabile, Accessibilità e Catalogo di dati, metadati e banche dati, richiesta di rimborso delle spese sostenute, Comunicazione inizio e interruzione del trattamento, Piano terapeutico per la prescrizione di eritropoietine (ex nota 12), Metossipolietilenglicole - eritropoetina beta, Importazione di materie prime farmacologicamente attive, Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica, RCP medicinali autorizzati con procedura centralizzata, Documento programmatico Medicina Generale - AIFA, La qualità delle sperimentazioni cliniche dei medicinali, L’autorizzazione all’immissione in commercio, Uso dei farmaci in Italia: AIFA presenta il Rapporto Nazionale 2018, Sancito Accordo Fondi di Farmacovigilanza Attiva per gli anni 2015, 2016 e 2017: introdotto finanziamento specifico per progetti nazionali, Servizio Notifiche Atti Amministrativi (10/07/2019), Avviso per il conferimento dell'incarico di livello dirigenziale non generale di direzione del Settore HTA ed economia del farmaco (08/07/2019), Avviso per il conferimento di incarico a dirigenti delle professionalità sanitarie dell'AlFA (08/07/2019), Avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale (05/07/2019), Modalità di pagamento del diritto annuale 2019 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2018 (02/07/2019), Sospensione Servizio Notifiche Atti Amministrativi (26/06/2019), Esito della selezione pubblica (Codice: QP) (25/06/2019), Esito della selezione pubblica (Codice: CRFV1 - CRFV2 - PFVM - PFVS) (24/06/2019), Esito avviso per il conferimento dell'incarico dì livello dirigenziale non generale di direzione dell'Area Strategia ed economia del farmaco (20/06/2019), Avviso per il conferimento di incarico a dirigenti delle professionalità sanitarie dell'AlFA (19/06/2019), Aggiornamento modalità di gestione delle richieste di accesso al Fondo nazionale AIFA (Fondo 5%), Ispezioni GCP. FONDO AIFA 5% ISTITUITO CON LA LEGGE 326/20037 Il fondo AIFA 5% rappresenta un fondo nazionale istituito dalla legge n.326 del 2003 per l’impiego, a carico del Servizio Sanitario Nazionale, di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e di farmaci che rap- Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici. 25/11/2003, n.274). Visto l art. 48. del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n.326 AIFA – Programma triennale attività e relativi programmi annuali Ministero dell’Interno – Fondo Asilo Migrazioni e Integrazioni (FAMI 2014-2020) Regolamento (UE) n. 516/2014 istitutivo del Fondo … ", Senza regole gli Antibiotici non funzionano" (Anno 2014-2015), Campagna di comunicazione AIFA "Farmaci e pediatria" (anno 2014), Campagna di comunicazione AIFA "Farmaci in gravidanza" (anno 2014), "Antibiotici? Diritto di parola” - 8 febbraio 2013, Public Assessment Reports AIC nazionali - 2015, Public Assessment Reports AIC nazionali - 2016, Public Assessment Reports AIC nazionali - 2017, Public Assessment Reports AIC nazionali - 2018, Trasmissione dei dati tecnici delle specialità medicinali, Modalità per la richiesta dei Certificati di Prodotto Farmaceutico, Indicazioni per la presentazione di dati in formato elettronico per le domande di AIC con procedura nazionale, Modalità di presentazione delle domande di nuova AIC, Rules of Procedure for Meeting with Pharmaceutical Companies in AIFA, Archivio 2018 - Lista dei farmaci valutati per l’inserimento in Classe C(nn), Archivio 2017 - Lista dei farmaci valutati per l’inserimento in Classe C(nn), Archivio 2016 - Lista dei farmaci valutati per l’inserimento in Classe C(nn), Archivio 2015 - Lista dei farmaci valutati per l’inserimento in Classe C(nn), Archivio 2014 - Lista dei farmaci valutati per l’inserimento in Classe C(nn), Procedure Reference Member State (RMS) e Variazioni all'AIC, Medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale, Online i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella RNF (sistema RAM), Come segnalare una sospetta reazione avversa, Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione, Archivio Fondi Regionali di Farmacovigilanza 2012-2013-2014, Archivio Fondi Regionali di Farmacovigilanza 2008-2009-2010-2011, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), Implementazione delle raccomandazioni del PRAC sui segnali di farmacovigilanza.
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